货号：C3541-0010

规格：10ml/瓶

英文名称：Colcemid (Demecolcine) Solution

【预期用途】

临床上用于染色体分析时，对细胞进行预处理，抑制细胞有丝分裂，破坏纺锤体形成，使细胞分裂停止在细胞中期，仅用于体外诊断使用。

 【检验原理】

秋水酰胺与秋水仙碱有关，但毒性较小，可与微管蛋白二聚体结合，阻止微管蛋白转换，使细胞停止于有丝分裂中期，从而导致细胞死亡。

【主要组成成分】

由秋水酰胺、DPBS溶液组成。

【储存条件及有效期】

应贮存在2℃~8℃，避光，有效期为18个月。

【生产日期与失效日期】

详见产品标签。

【使用方法】

1.   从2-8℃ 规定的储存条件下取出秋水仙碱溶液，阅读标签。

2.   羊水细胞收获前加秋水酰胺溶液，使终浓度为0.1ug/ml。3-4小时后，加入胰酶消化溶液，观察细胞消化情况。

3.   将培养瓶内细胞倒入离心管内，用玻璃长弯管轻轻吹打。1000r/min 离心5分钟，吸除上清液，细胞备用。

【产品性能指标】

1.   pH：7.2-7.5

2.   渗透压（MOSM/KG）：270-290

3.   无菌检测：无菌

【注意事项】

1.       本品仅用于体外诊断，不用于临床治疗，严

禁内服，不能用嘴吸液。

2.       试剂包装如有破损或滴漏，严禁使用。

3.       操作过程应避免污染。

4.       操作人员万一与皮肤、粘膜接触，请立即用

自来水冲洗。

5.       禁止使用超出规定有效期的产品。

【备案人/生产企业】

上海达特希尔生物科技有限公司

生产地址/住所：中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路 1505弄80号12幢3楼C，D区

邮政编码：201203 

电话号码：021-58785545

传真号码：021-58777053

【售后服务单位】

上海达特希尔生物科技有限公司

【产品技术要求编号】

沪浦械备20210127号

【医疗器械备案凭证编号】

沪浦械备20210127号

【生产备案凭证编号】

沪浦食药监械生产备20152128号

【说明书批准及修改日期】

2021年09月17日